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重磅 | 太阳GG官网基因下属全资子公司榆林生物多项POCT检测试剂获批上市

太阳GG(中国集团)官方网站 2022.08.23

文章起源:::榆林生物工程有限公司公家号
 
  近日,, ,昭通太阳GG官网下属全资子公司——榆林生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等21项POCT新产品,, ,陆续获得了广东省药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》。。。这次获证的产品涵盖了七大类、、、21个常用的检测项目,, ,蕴含了心脑血管疾。。。ㄐ脑啾曛疚铮、、、习染性疾。。。ㄑ字⒈曛疚铮、、、怀胎类疾。。。に乩啵、、、优生优育类、、、甲状腺疾病、、、肾脏类疾病、、、糖尿病等常见疾病的检测试剂。。。
 
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  本次获证的心脑血管疾病检测试剂重要蕴含:::肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、、、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、、、N结尾心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。。。
 
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本次获证的习染性疾病检测试剂重要蕴含:::白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、降钙素原/白介素-6 (PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、、、全程C反映蛋白(hsCRP+通例CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。。。
 
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本次获证的怀胎类疾病检测试剂重要是:::促卵泡天生素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、促黄体天生素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法); ;优生优育类检测试剂为总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。。。
 
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本次获证的甲状腺疾病检测试剂为总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 和总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法); ;肾脏类疾病检测试剂重要为β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、和尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法); ;糖尿病等疾病检测试剂重要是糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。。。
 
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榆林生物称,, ,公司产品拥有优良的临床个性。。。选取专有样本前处置专利技术,, ,保险对血浆、、、血清、、、全血样本一体化合用; ;使用特殊稀土纳米荧光微球象征技术,, ,使产品拥有高活络度、、、高特异性的机能; ;集成免疫检测、、、免疫象征、、、侧向层析等免疫层析等关键工艺,, ,保险了产品高度精密、、、高度不变; ;产品选取干式试剂,, ,不必要用冷藏贮存; ;单人份独立包装、、、实现随到随检、、、3-15分钟急剧、、、定量汇报了局,, ,单机效能达到每小时可能实现180个测试单元。。。 
 
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榆林生物暗示,, ,POCT是一种急剧、、、高效的检测步骤,, ,其单一、、、快捷、、、方便、、、互联等良好个性,, ,可能满足将来体外诊断试剂检测市场多样化的需要。。。公司正在对POCT产品进行重点布局,, ,正在投资建造POCT产品研发及自动化出产基地。。。预计将来三年,, ,公司POCT新产品将会覆盖重要检测项目,, ,将会根基实现预期产能,, ,形成优良的经济和社会效益。。。
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